GMP净化车间加工工艺布局应合乎以下规定

一、布局有效、紧密。洁净室或清洁区域内只布局必需的工艺技术及其有气体洁净室等级规定的工艺流程和个人工作室。

二、在达到生产工艺流程规定的前提条件下，气体洁净度等级高的洁净室或洁净区宜挨近空调系统主机房，气体洁净室等级同样的工艺流程和个人工作室宜集中化布局，挨近洁净区人口数量处宜布局气体洁净室等级较低的个人工作室。

三、净化工程内规定气体洁净度等级高的工艺流程应布局在上风侧，易造成环境污染的工艺技术应布局在挨近送风口部位。 四 、净化工程应考虑到大中型安装设备和检修的运送线路，并预埋安装设备口和检修孔。

GMP净化车间噪声操纵设计方案 净化工程内的噪声级，应合乎以下规定：

一、动态性检测时，净化工程内的噪声级不可超出70分贝A。

二、空态检测时，乱流净化工程内的噪声级不适合超过60分贝A；层.流净化工程内的噪声级不可超过6五分贝A。

基本建设时必须 留意的有以下几个方面：

（1）因为工程标准限定，或噪声超过70分贝A对生产制造无危害时，噪声级可适度放开，但不适合超过7五分贝A；

（2）以上噪声级就是指在房间内每一个工作中点人耳能部位（人离去）的***测量值。针对变化噪声，则取同样部位处于一个一切正常工作中日内的等效电路持续声压级。

a、净化工程内的噪声频带限定，应选用倍频程声太级；各频段声压级值不适合超过1的要求。

b、净化工程的平、模型布局，应考虑到噪声操纵的规定，其排架结构应该有优良的隔音特性，并宜使各一部分隔音性相贴近。

c、净化工程内的各种各样机器设备均应取用低噪声商品。针对辐射源噪声超出洁净室规定值的机器设备，应设定专用型隔音设备(如隔音间、隔音罩等)。

d、净化工程内的净化室内空气调整系统软件噪声超出规定值时，应采用隔音、消音、隔音振等控制方法。解决洁净室内的通风系统开展隔音降噪设计方案。

e、净化室内空气调整系统软件，依据房间内噪声级的规定，风管中风力宜按以下要求采用：

（1）总通风风管为6～10米/秒。

（2）无送、送风口的支通风风管为6～8米/秒。

（3）有送、送风口的风大管为3～6米/秒。

f、净化工程内的噪声操纵设计方案务必考虑到工作环境的气体洁净度等级规定，不可因操纵噪声而危害洁净室的净化处理标准。